滨会生物溶瘤病毒疗法联合策略获批临床,创



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年8月,武汉滨会生物宣布完成1.1亿元的A轮融资,乐普医疗控股子公司乐普生物独家领投。与此同时,该公司自主研发的“重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)”,获得国家药监局颁发的药物临床试验批件(批件号:L)。

随后,该公司两项关于联合疗法的临床试验申请获得默示许可,包括与PD-1和PD-L1单抗的联合:

联合LP注射液(PD-L1单抗,厚德奥科),拟用于治疗经标准治疗失败后、便于瘤内注射的晚期实体瘤(如乳腺癌、黑色素瘤、头颈癌、软组织肉瘤等)。

联合重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,用于不可手术切除,标准治疗失败的晚期实体瘤(如乳腺癌、黑色素瘤、头颈癌、软组织肉瘤、肝癌或肝转移瘤等)的治疗。

01公司简介

公司成立于年,位于东湖国家自主创新示范区光谷生物城。公司致力于为肿瘤集成医疗(包括诊断和治疗)领域提供创新性产品和服务,研制开发具有自主知识产权,可以在国际舞台上与其他厂家竞争的产品和服务。

公司年完成了临床前研究的融资,成功引入三家投资公司(博润投资、光谷创投、丝宝集团),核心产品“重组II型单纯疱疹病毒注射制剂(OH2)”年获得国家药品监督管理局颁发的临床批件。

02创始人及其团队

该公司的创始人刘滨磊博士在英国BioVex公司负责研发的溶瘤I型单纯疱疹病毒肿瘤治疗注射液(OncoVexGM-CSF,T-Vec),是第一个3期临床试验证明有效的溶瘤病毒。年初,T-Vec被制药巨头美国安进(Amgen)公司以10亿美金收购。年,T-Vec成为首个获得美国FDA批准的溶瘤病毒,用于首次复发不可切除的黑色素瘤局部治疗。

T-VEC的上市对于溶瘤病毒具有里程碑的意义,极大推动了溶瘤病毒的全球研发和商业开发。据公司


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