2017年03月15日准产批件发布通知

年03月15日准产批件发布通知

年03月15日发布

序号受理号产品名称申请人备注1CQY生物安全柜上海力申科学仪器有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件2CQY全景超声生物显微镜天津市索维电子技术有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件3CQY自体血液回收机北京万东康源科技开发有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件4CQY高频电刀上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件5CQYX射线计算机体层摄影设备上海西门子医疗器械有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件6CQYX射线计算机体层摄影设备上海西门子医疗器械有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件7CQY麻醉机无锡华纳医疗科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件8CQY腔内气压弹道碎石机杭州好克光电仪器有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件9CQY生物安全柜上海力申科学仪器有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件10CSY乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）广州市达瑞生物技术股份有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件11CSY甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）北京贝尔生物工程有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件12CSY多肿瘤标志物（男）定量检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法）上海裕隆生物科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件13CSY多肿瘤标志物（女）定量检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法）上海裕隆生物科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件14CSY乙型肝炎病毒前S抗原检测试剂盒(酶联免疫法)北京金豪制药股份有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件15CSY梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)北京金豪制药股份有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件16CSY单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）北京科卫临床诊断试剂有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件17CSY癌胚抗原定量检测试剂盒（化学发免法）北京科卫临床诊断试剂有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件18CSY弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）北京科卫临床诊断试剂有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件19CSY弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）北京科卫临床诊断试剂有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件20CSY单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）北京科卫临床诊断试剂有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件21CSY肿瘤相关抗原（CA）测定试剂盒（化学发光法）北京科美生物技术有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件22CSY肿瘤相关抗原（CA）测定试剂盒（化学发光法）北京科美生物技术有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件23CSY乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光法）北京科美生物技术有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件24CSY铁蛋白（Fer）测定试剂盒（化学发光法）北京科美生物技术有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件25CSY甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒（化学发光法）北京科美生物技术有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件26CSY丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）河南省生物工程技术研究中心有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件27CSY甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）河南省生物工程技术研究中心有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件28CSY戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）河南省生物工程技术研究中心有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件29CSY戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）河南省生物工程技术研究中心有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件30CSY吗啡检测试纸盒（胶体金法）中肽生化有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件31CSY肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）北京现代高达生物技术有限责任公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件32CSY肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）北京现代高达生物技术有限责任公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件33CSY呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）北京现代高达生物技术有限责任公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件34CSY丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）北京现代高达生物技术有限责任公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件35CSY甲基安非他命检测试剂（胶体金法）杭州安旭科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件36CSY吗啡检测试剂（胶体金法）杭州安旭科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件37CSY氯胺酮检测试剂（胶体金法）杭州安旭科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件38CSY吗啡-甲基安非他命联合检测试剂（胶体金法）杭州安旭科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件39CSY乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒（微粒子化学发光法）威海威高生物科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件40CSY乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）威海威高生物科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件41CSY乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）威海威高生物科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件42CSY乙型肝炎病毒前S1抗原（PreS1)定量测定试剂盒（微粒子化学发光法）威海威高生物科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件43CSY丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）威海威高生物科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件44CSY乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（微粒子化学发光法）威海威高生物科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件45CSY乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）威海威高生物科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件46CSY梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）威海威高生物科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件47CSY人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）威海威高生物科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件48CSY胃幽门螺旋杆菌（HP）多肽抗原检测试剂盒（胶体金法）北京金沃夫生物工程科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件49CSY白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶凝集法）北京金沃夫生物工程科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件50CSY轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）北京金沃夫生物工程科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件51CSY白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件52CSY轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）北京金沃夫生物工程科技有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件53CSY乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件54CSY人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)北京万泰生物药业股份有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件55CSY胃幽门螺旋杆菌（HP）尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）上海凯创生物技术有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件56CSY福氏志贺氏菌多价诊断血清天津生物芯片技术有限责任公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件57CSY戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）潍坊三维生物工程集团有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件58CSY大肠艾希氏菌O诊断血清天津生物芯片技术有限责任公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件59CSY单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）珠海丽珠试剂股份有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件60CSY单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）珠海丽珠试剂股份有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件61CSY单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）珠海丽珠试剂股份有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件62CSY甲基安非他明检测试纸（胶体金法）润和生物医药科技（汕头）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件63CSY吗啡检测试纸（胶体金法）润和生物医药科技（汕头）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件64CSY单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）珠海丽珠试剂股份有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件65CSZ游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）长春迪瑞医疗科技股份有限公司66CSZ总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）长春迪瑞医疗科技股份有限公司67CSZ乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）长春迪瑞医疗科技股份有限公司68CSZ癌抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）长春迪瑞医疗科技股份有限公司69CSZ乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）长春迪瑞医疗科技股份有限公司70CSZ乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）长春迪瑞医疗科技股份有限公司71CSZ甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）长春迪瑞医疗科技股份有限公司72CSZ糖类抗原CA19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）长春迪瑞医疗科技股份有限公司73CSZ肿瘤相关抗原CA测定试剂盒（化学发光免疫分析法）长春迪瑞医疗科技股份有限公司74CSZ癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）长春迪瑞医疗科技股份有限公司75CSZ乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）长春迪瑞医疗科技股份有限公司76CSZ丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）长春迪瑞医疗科技股份有限公司77CSZ乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）长春迪瑞医疗科技股份有限公司78CSZ氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）厦门中生朗捷生物技术有限公司79CSZ吗啡/甲基安非他明联合唾液检测试剂盒（胶体金法）厦门中生朗捷生物技术有限公司80CSZ吗啡/甲基安非他明联合检测试剂盒（胶体金法）厦门中生朗捷生物技术有限公司81准15-一次性使用回缩式静脉采血针顶一医疗科技(昆山)有限公司82准15-一次性使用麻醉穿刺包浙江润强医疗器械股份有限公司83准15-海藻酸钙敷料泰州市榕兴医疗用品股份有限公司84准15-泡沫敷料绍兴振德医用敷料有限公司85准15-一次性使用静脉采血针安徽宏宇五洲医用器材有限公司86准15-一次性使用无菌注射针安徽宏宇五洲医用器材有限公司87准15-正压无针接头北京伏尔特技术有限公司

CFDA

新智源医疗

账号ID:mastech1

专注医疗器械，我们新鲜，我们全面

本文为转载，新智源医疗不对文章准确性及其观点负责，如涉及版权问题请立即与我们联系，我们将立即处理，以保障双方权益。

赞赏

长按







































白癜风山东专科医院
北京中科白癜风医院科学大讲堂

转载请注明：http://www.lmpbc.com/nycs/10403.html