同时表达四种分子的新型溶瘤病毒进行首位患

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年1月7日/医麦客新闻eMedClubNews/--今日，生物技术公司ReplimuneGroup宣布，在溶瘤病毒（OV）候选疗法RP3单药或/和与PD-1联用的1期临床试验中，已经向首位实体瘤患者进行给药。

RP3是Replimune公司进入临床开发阶段的第三款候选产品。RP3是一款溶瘤单纯疱疹病毒，基于Replimune的OV技术平台Immulytic开发，RP3被设计为能够同时四种分子：细胞融合蛋白GALV-GPR(-)、抗CTLA-4，CD40L和4-1BBL；旨在通过免疫共刺激途径激活进一步刺激抗肿瘤免疫反应。

Replimune的创始人，总裁兼首席研发管RobertCoffin博士表示：“我们很高兴将我们第三款溶瘤病毒候选产品推向临床，候选产品RP1和RP2对多种肿瘤类型的积极试验数据证明了我们平台的潜力，我们为RP3装备的多种免疫激活蛋白，旨在进一步增强我们候选产品治疗对免疫反应应答较弱的肿瘤类型的有效性。”

目前，RP3的1期临床试验正在招募晚期实体瘤患者，研究的主要目的是评估RP3的安全性和耐受性，并确定II期试验的推荐剂量。推荐剂量选择后，将进行该试验的第二部分，旨在为RP3联合抗PD1治疗的患者确定剂量，进一步评估安全性和初始疗效。

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溶瘤病毒结合免疫激活蛋白

ReplimuneGroup成立于年，总部位于马萨诸塞州沃本，致力于开发用于癌症治疗的下一代溶瘤病毒免疫疗法。年，Replimune公司成功与纳斯达克上市。

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Replimune公司的联合创始人兼总裁RobertCoffin此前曾是抗癌疫苗开发商BioVex创始人。在BioVex期间，RobertCoffin参与了BioVex所有产品的研发。此外，Replimune的另外一位联合创始人PhilipAstley-Sparke也曾是BioVexCEO。BioVex研发的溶瘤病毒T-VEC是全球首个获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒疗法，BioVex于年被安进以4.25亿美元现金收购。

▲RobertCoffin和PhilipAstley-Sparke(图片来源Replimune)

Replimune公司开发了一个专有的溶瘤病毒（OV）技术平台Immulytic?，旨在将病毒介导的抗肿瘤免疫反应和免疫激活蛋白的作用结合起来，进一步增强抗肿瘤活性。值得一提的是，Immulytic?平台还可以实现针对患者个性化新抗原肿瘤疫苗的开发。

基于Immulytic?平台，Replimune公司开发了三款候选产品，分别是RP1、RP2、RP3，其中RP2和RP3都是RP1的衍生品。RP1是一款溶瘤单纯疱疹病毒，共表达GM-CSF和GALV-GPR(-)，目前正在进行针对多种肿瘤类型的临床研究。RP2同样一款溶瘤单纯疱疹病毒，共表达GM-CSF，GALV-GPR(-)和抗CTLA-4，目前处于临床开发阶段。年10月，Replimune公司在SITC年会上公布了RP1和RP2的临床试验数据。

▲Replimune公司的研发管线(图片来源Replimune)

在RP1单药或/和nivolumab联用治疗皮肤癌的临床试验中，试验数据显示出：RP1和nivolumab联用的耐受性良好；在包括对PD-1耐药的皮肤癌患者和鳞状细胞癌（CSCC）患者中，RP1和nivolumab联合疗法显示出积极的抗肿瘤活性；在CSCC患者中（N=8），客观缓解率（ORR）为87.5％（7/8），完全缓解率（CR）为62.5％（5/8）。

在RP2单药或/和nivolumab联用治疗实体瘤的1期试验中，早期数据显示出：RP2单药治疗具有可控的安全性，不良事件（AE）主要为1-2级；RP2单药治疗具有初步的有效性，50%（3/6）患者部分缓解；数据支持溶RP2可以提供有效的抗肿瘤作用。

溶瘤病毒国内进展

近几十年来，溶瘤病毒治疗引起了广泛

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