最新63款进口器械87款国产器械获批
MediCafe一句话点评：这年头拿证不易，可以让老板发红包了！
来源：CFDA
申请人
备注
伤口敷贴
保赫曼（上海）贸易有限公司
同轴活检针
巴德医疗科技（上海）有限公司
超声洁牙机
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
采血针（商品名：MEDISAFELancetforFINETOUCH）
泰尔茂（中国）投资有限公司
经颈静脉肝内穿刺器械
库克（中国）医疗贸易有限公司
封闭式吸痰管
北京纽创科技有限公司
眼科激光光凝机
北京高视远望科技有限责任公司
无菌透明输液敷料
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
图像处理装置
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
血糖测试仪
北京泰尔龙经贸有限责任公司
红宝石激光治疗机
武汉奇致激光技术股份有限公司
电子上消化道内窥镜
宾得医疗器械(上海)有限公司
电子大肠内窥镜
宾得医疗器械(上海)有限公司
单针电极
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
微生物鉴定和药敏分析仪
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
全自动生化分析仪
日立高新技术（上海）国际贸易有限公司
3D腹腔镜摄像系统
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
水胶体膏剂
法国优格制药公司北京代表处
鼻内镜
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
电子内窥镜处理器
富士胶片（中国）投资有限公司
凝血和血小板功能分析仪(商品名：Sienco)
北京维赛技术服务有限公司
高频电刀（商品名：ESG-）
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
括约肌切开刀
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
括约肌切开刀
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
三腔括约肌切开刀
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
括约肌切开刀
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
电生理电极导管
圣犹达医疗用品（上海）有限公司
电生理电极导管
圣犹达医疗用品（上海）有限公司
电生理电极导管
圣犹达医疗用品（上海）有限公司
针状切开刀
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
三腔针状切开刀
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
一次性热活检钳
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
一次性使用电圈套器
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
针电极
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
针电极
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
眼压计
多美（无锡）医疗器械有限公司
磁贴
苏州中化药品工业有限公司
气管切开插管
史密斯医疗器械（北京）有限公司
气管切开插管
史密斯医疗器械（北京）有限公司
一次性湿热交换器和过滤器
史密斯医疗器械（北京）有限公司
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）校准液
日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
癌抗原15-3校准品
雅培贸易（上海）有限公司
癌抗原校准品
雅培贸易（上海）有限公司
游离雌三醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)
亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司
B型利钠肽测试卡片（干式电化学法）
雅培贸易（上海）有限公司
癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)
亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司
糖抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法）
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
糖抗原测定试剂盒（直接化学发光法）
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
甲胎蛋白校准品（化学发光法）
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
胃蛋白酶原II质控品
雅培贸易（上海）有限公司
胃蛋白酶原II测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
雅培贸易（上海）有限公司
胃蛋白酶原I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
雅培贸易（上海）有限公司
多项校准品
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
多项校准品
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
前白蛋白校准品
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
Her2检测试剂盒（免疫组化法）
安捷伦科技（中国）有限公司
Ki-67抗体（免疫组化法）
安捷伦科技（中国）有限公司
雌激素受体抗体（免疫组化法）
安捷伦科技（中国）有限公司
免疫球蛋白E标准品
上海盈科医学生物科技有限责任公司
血液分析仪用质控品
布尔医疗设备（北京）有限公司
血液分析仪用校准品
布尔医疗设备（北京）有限公司
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