重磅最新87个医疗器械批准生产



点击上面蓝字▲订阅

“置顶”第一时间获取最具价值医械法规资讯

序号受理号产品名称申请人1CQY生物安全柜上海力申科学仪器有限公司2CQY全景超声生物显微镜天津市索维电子技术有限公司3CQY自体血液回收机北京万东康源科技开发有限公司4CQY高频电刀上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司5CQYX射线计算机体层摄影设备上海西门子医疗器械有限公司6CQYX射线计算机体层摄影设备上海西门子医疗器械有限公司7CQY麻醉机无锡华纳医疗科技有限公司8CQY腔内气压弹道碎石机杭州好克光电仪器有限公司9CQY生物安全柜上海力申科学仪器有限公司10CSY乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)广州市达瑞生物技术股份有限公司11CSY甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京贝尔生物工程有限公司12CSY多肿瘤标志物(男)定量检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法)上海裕隆生物科技有限公司13CSY多肿瘤标志物(女)定量检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法)上海裕隆生物科技有限公司14CSY乙型肝炎病毒前S抗原检测试剂盒(酶联免疫法)北京金豪制药股份有限公司15CSY梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)北京金豪制药股份有限公司16CSY单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)北京科卫临床诊断试剂有限公司17CSY癌胚抗原定量检测试剂盒(化学发免法)北京科卫临床诊断试剂有限公司18CSY弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)北京科卫临床诊断试剂有限公司19CSY弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)北京科卫临床诊断试剂有限公司20CSY单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)北京科卫临床诊断试剂有限公司21CSY肿瘤相关抗原(CA)测定试剂盒(化学发光法)北京科美生物技术有限公司22CSY肿瘤相关抗原(CA)测定试剂盒(化学发光法)北京科美生物技术有限公司23CSY乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光法)北京科美生物技术有限公司24CSY铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光法)北京科美生物技术有限公司25CSY甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒(化学发光法)北京科美生物技术有限公司26CSY丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)河南省生物工程技术研究中心有限公司27CSY甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)河南省生物工程技术研究中心有限公司28CSY戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)河南省生物工程技术研究中心有限公司29CSY戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)河南省生物工程技术研究中心有限公司30CSY吗啡检测试纸盒(胶体金法)中肽生化有限公司31CSY肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京现代高达生物技术有限责任公司32CSY肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京现代高达生物技术有限责任公司33CSY呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京现代高达生物技术有限责任公司34CSY丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京现代高达生物技术有限责任公司35CSY甲基安非他命检测试剂(胶体金法)杭州安旭科技有限公司36CSY吗啡检测试剂(胶体金法)杭州安旭科技有限公司37CSY氯胺酮检测试剂(胶体金法)杭州安旭科技有限公司38CSY吗啡-甲基安非他命联合检测试剂(胶体金法)杭州安旭科技有限公司39CSY乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(微粒子化学发光法)威海威高生物科技有限公司40CSY乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(微粒子化学发光法)威海威高生物科技有限公司41CSY乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(微粒子化学发光法)威海威高生物科技有限公司42CSY乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)定量测定试剂盒(微粒子化学发光法)威海威高生物科技有限公司43CSY丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(微粒子化学发光法)威海威高生物科技有限公司44CSY乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(微粒子化学发光法)威海威高生物科技有限公司45CSY乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(微粒子化学发光法)威海威高生物科技有限公司46CSY梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(微粒子化学发光法)威海威高生物科技有限公司47CSY人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(微粒子化学发光法)威海威高生物科技有限公司48CSY胃幽门螺旋杆菌(HP)多肽抗原检测试剂盒(胶体金法)北京金沃夫生物工程科技有限公司49CSY白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶凝集法)北京金沃夫生物工程科技有限公司50CSY轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)北京金沃夫生物工程科技有限公司51CSY白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司52CSY轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)北京金沃夫生物工程科技有限公司53CSY乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司54CSY人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)北京万泰生物药业股份有限公司55CSY胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)上海凯创生物技术有限公司56CSY福氏志贺氏菌多价诊断血清天津生物芯片技术有限责任公司57CSY戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)潍坊三维生物工程集团有限公司58CSY大肠艾希氏菌O诊断血清天津生物芯片技术有限责任公司59CSY单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)珠海丽珠试剂股份有限公司60CSY单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)珠海丽珠试剂股份有限公司61CSY单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)珠海丽珠试剂股份有限公司62CSY甲基安非他明检测试纸(胶体金法)润和生物医药科技(汕头)有限公司63CSY吗啡检测试纸(胶体金法)润和生物医药科技(汕头)有限公司64CSY单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)珠海丽珠试剂股份有限公司65CSZ游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)长春迪瑞医疗科技股份有限公司66CSZ总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)长春迪瑞医疗科技股份有限公司67CSZ乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)长春迪瑞医疗科技股份有限公司68CSZ癌抗原CA15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)长春迪瑞医疗科技股份有限公司69CSZ乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)长春迪瑞医疗科技股份有限公司70CSZ乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)长春迪瑞医疗科技股份有限公司71CSZ甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)长春迪瑞医疗科技股份有限公司72CSZ糖类抗原CA19-9测定试剂盒(化学发光免疫分析法)长春迪瑞医疗科技股份有限公司73CSZ肿瘤相关抗原CA测定试剂盒(化学发光免疫分析法)长春迪瑞医疗科技股份有限公司74CSZ癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)长春迪瑞医疗科技股份有限公司75CSZ乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)长春迪瑞医疗科技股份有限公司76CSZ丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)长春迪瑞医疗科技股份有限公司77CSZ乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)长春迪瑞医疗科技股份有限公司78CSZ氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)厦门中生朗捷生物技术有限公司79CSZ吗啡/甲基安非他明联合唾液检测试剂盒(胶体金法)厦门中生朗捷生物技术有限公司80CSZ吗啡/甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)厦门中生朗捷生物技术有限公司81准15-一次性使用回缩式静脉采血针顶一医疗科技(昆山)有限公司82准15-一次性使用麻醉穿刺包浙江润强医疗器械股份有限公司83准15-海藻酸钙敷料泰州市榕兴医疗用品股份有限公司84准15-泡沫敷料绍兴振德医用敷料有限公司85准15-一次性使用静脉采血针安徽宏宇五洲医用器材有限公司86准15-一次性使用无菌注射针安徽宏宇五洲医用器材有限公司87准15-正压无针接头北京伏尔特技术有限公司

来源:CFDA

整理编辑:弗锐达医械资讯平台

在线客服:

医械法规群:

推荐阅读:

?『重磅』第二批药械组合产品属性界定结果汇总!

?『汇总』2月CFDA共发布个准产批件!

服务手机:

官方

精彩原创:

?『独家』浅谈创新器械特别审批与优先审批那些事儿?

?『飞检』13家经营企业87项问题点汇总及预防对策!

赞赏

长按







































北京白癜风哪里治的好
白癜风丸价格



转载请注明:http://www.lmpbc.com/nyzl/10404.html