产品供应优生四项IgM抗体检测试剂盒

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（王超）

（谢丽丽）（巩艳菲）

1.产品名称通用名称：巨细胞病毒抗体（IgM）、弓形体抗体（IgM）、风疹病毒抗体（IgM）、单纯疱疹II型抗体（IgM）联合检测试剂盒（胶体金法）英文简称：2.包装规格包装规格：20人份/盒3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号医疗器械注册证书编号：国食药监械（准）字第号产品注册标准编号：YZB/国-4.预期用途该产品用于定性检测人全血、血清或血浆样本中的巨细胞病毒抗体（IgM）、弓形体抗体（IgM）、风疹病毒抗体（IgM）、单纯疱疹II型抗体（IgM）5.检验原理本品系用抗人IgM抗体固相的硝酸纤维素膜和胶体金标记的巨细胞病毒、弓形体、风疹病毒、单纯疱疹病毒II型基因工程重组抗原及其他试剂制成，应用层析式捕获法的原理检测人血清或血浆中巨细胞病毒抗体（IgM）、弓形体抗体（IgM）、风疹病毒抗体（IgM）、单纯疱疹病毒II型抗体（IgM），用于巨细胞病毒、弓形体、风疹病毒、单纯疱疹病毒II型急性感染的临床辅助诊断。6.储存条件及有效期4℃-30℃保存，有效期12个月

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