武田抗巨细胞病毒感染药物Marib

年3月15日武田制药报道今天在欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）第47届年会的大会环节，宣布了研究药物TAK-（maribavir）的3期TAK--（SOLSTICE）试验的亚组分析结果，支持整个随机人群的疗效结果。在研究第8周（治疗结束阶段），与常规抗病毒治疗组（20.3%，14/69）相比，基线检查时经maribavir治疗的确诊基因型耐药CMV感染的移植受者（62.8%，76/）达到确诊的CMV病毒血症清除率的三倍以上（调整后的差异[95%CI]：44.1%[31.3，56.9]）；常规治疗是指研究者指定的治疗（IAT）包括更昔洛韦、伐昔洛韦、膦甲酸钠或西多福韦的一种或多种组合。

来自整个试验人群的研究结果表明，该研究达到了其主要终点，证明maribavir在研究第8周时在CMV病毒血症清除率方面优于传统抗病毒疗法。具体而言，55.7%（/）的难治性、有或无耐药性（R/R）、CMV感染/疾病的移植受者经maribavir治疗后获得确认的CMV病毒血症清除率，而常规抗病毒治疗组为23.9%（28/）（调整后的差异[95%CI]：32.8%，[22.8，42.7]；p0.）。

接受maribavir治疗的移植受者表现出较低的治疗相关毒性发生率，这与常规抗病毒治疗相同。与伐更昔洛韦/更昔洛韦相比，接受maribavir治疗的患者治疗相关的中性粒细胞减少率较低（1.7%[4/]比25%[14/56]），急性肾损伤率较低（1.7%[4/]比19.1%[9/47]）。maribavir组和常规治疗组的任何治疗紧急不良事件（TEAE）发生率分别为97.4%（/）和91.4%（/）。1maribavir组最常见的TEAE是味觉障碍（35.9%，84/）、恶心（8.5%，20/）和呕吐（7.7%），maribavir组导致研究药物停药的TEAE发生率为13.2%（31/），常规治疗组为31.9%（37/）。

关于CMV

巨细胞病毒是一种β-疱疹病毒，通常感染人类；在40%-%的成人中可以发现先前感染的血清学证据。3巨细胞病毒通常潜伏在体内，无症状，但在免疫抑制期间可能重新激活。严重的疾病可能发生在免疫系统受损的个体中，包括接受与造血细胞移植（HCT）或实体器官移植（SOT）等各种移植相关的免疫抑制剂的患者。在每年估计的例成人移植中，巨细胞病毒是最常见的病毒感染之一移植接受者经历的感染，估计SOT受者的发病率为16-56%，HCT受者为30-70%。

在移植接受者中，巨细胞病毒的重新激活可能导致严重后果，包括移植器官的丧失，在极端情况下，可能是致命的，治疗移植后巨细胞病毒感染的现有疗法可能显示出需要调整剂量或不能充分抑制病毒复制的毒性。此外，现有疗法可能需要或延长因给药而住院的时间。

参考文献：

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